Not: Bu haber, bir basın bülteninden yola çıkılarak hazırlanmış olup, bilimsel araştırma süreçlerinin devam ettiği ve kesin sonuçlar için daha fazla klinik veriye ihtiyaç duyulduğu göz önünde bulundurulmalıdır.
SUL-238’in Faz 1 çalışmasında elde edilen olumlu sonuçlar, Alzheimer ve diğer nörodejeneratif hastalıkların tedavisinde yeni bir umut kapısı araladı. Bilim dünyası, mitokondri odaklı bu yenilikçi tedavi yaklaşımını konuşuyor.
Alzheimer hastalığı, dünya genelinde milyonlarca insanı etkileyen ve henüz kesin bir tedavisi bulunmayan nörodejeneratif bir rahatsızlık. Ancak son yıllarda yapılan araştırmalar, özellikle mitokondri fonksiyonlarını hedef alan tedaviler konusunda umut verici sonuçlar sunuyor. Bu kapsamda, Türkiye’nin önde gelen ilaç firmalarından GEN ve Hollanda merkezli Sulfateq BV tarafından geliştirilen SUL-238 adlı yeni nesil ilaç adayının Faz 1 klinik çalışma sonuçları, bilim camiasında büyük yankı uyandırdı.
Toronto’da düzenlenen 2025 Alzheimer Derneği Uluslararası Konferansı’nda (AAIC 2025) sunulan verilere göre, mitokondri hedefli bu küçük molekül, hem güvenli bir profil sergiliyor hem de yüksek beyin penetrasyonu sayesinde Alzheimer ve benzeri hastalıkların tedavisinde etkili olabileceğine dair önemli ipuçları veriyor.
Faz 1 Sonuçları Neler Gösteriyor?
Toplam 53 sağlıklı ileri yaştaki gönüllü üzerinde gerçekleştirilen Faz 1 çalışmasında, oral yolla alınan SUL-238’in 50–2000 mg tekli dozları test edildi. Elde edilen bulgular şu şekilde özetlenebilir:
Güvenli ve iyi tolere edilebilir bir profil sergiledi.
Yüksek beyin-omurilik sıvısı (BOS) penetrasyonu gösterdi, bu da ilacın merkezi sinir sistemine etkili bir şekilde ulaşabildiğini kanıtladı.
Farmakokinetik veriler, ilacın vücutta beklenen şekilde dağıldığını ve metabolize olduğunu ortaya koydu.
Bu sonuçlar, SUL-238’in Alzheimer ve diğer nörodejeneratif hastalıkların tedavisinde ileri klinik aşamalara taşınması için güçlü bir aday olduğunu gösteriyor.
"Mitokondriyal Sağlık, Alzheimer Tedavisinde Önemli Rol Oynayabilir"
Alzheimer hastalığının patolojisinde, mitokondriyal disfonksiyonun önemli bir rol oynadığı biliniyor. Mitokondriler, hücrelerin enerji üretim merkezleri olarak görev yapıyor ve bu organellerdeki bozulmalar, nöronların ölümüne yol açabiliyor. SUL-238’in özelliği ise mitokondriyal fonksiyonları düzelterek nöronların sağkalımını artırmayı hedeflemesi.
İlacın geliştirilmesinde, kış uykusuna yatan hayvanlardan esinlenildiği belirtiliyor. Bu hayvanlar, metabolizmalarını yavaşlatarak uzun süre hayatta kalabiliyor ve mitokondriyal adaptasyon mekanizmaları sayesinde hücre hasarından korunabiliyor. SUL-238’in de benzer bir mekanizmayla mitokondriyal kompleks I/IV aktivasyonu yoluyla hücreleri koruduğu düşünülüyor.
Bilim İnsanları ve Şirket Yetkililerinden Açıklamalar
GEN Yönetim Kurulu Başkanı Abidin Gülmüş, çalışmayla ilgili şu açıklamalarda bulundu:
*"Bu umut verici klinik araştırma sonuçları, Alzheimer hastalığının biyolojisini hedef alan tedaviler geliştirme misyonumuzda önemli bir adım niteliğindedir. SUL-238’in gelecekte milyonlarca hastaya umut olabileceğine inanıyoruz."*
GEN Ar-Ge & Klinik Operasyonlar Genel Müdür Yardımcısı Uzm. Dr. Nadir Ulu ise şunları ekledi:
*"Mükemmel güvenlilik profili, yüksek BOS geçişi ve güçlü preklinik veriler ışığında SUL-238, Alzheimer da dahil olmak üzere birçok nörodejeneratif hastalık için umut verici bir aday olarak öne çıkmaktadır. Yakın zamanda Faz 2 ve Faz 3 klinik araştırmalarımıza başlayacağız."*
Sonraki Adımlar: Faz 2 ve Faz 3 Çalışmaları Ne Zaman Başlıyor?
Faz 1 sonuçlarının olumlu çıkmasının ardından, SUL-238 için Faz 2 ve Faz 3 klinik denemelerinin yakın zamanda başlatılması planlanıyor. Bu aşamalarda, ilacın Alzheimer hastaları üzerindeki etkinliği ve uzun vadeli güvenliliği daha detaylı incelenecek.
Eğer bu çalışmalardan da olumlu veriler elde edilirse, SUL-238, nörodejeneratif hastalıkların tedavisinde devrim yaratabilecek bir tedavi seçeneği haline gelebilir.
Alzheimer Tedavisinde İlaçla tedaviye yeni bir bakış sağlanabilir
Alzheimer tedavisinde son yıllarda amiloid beta ve tau proteinlerini hedef alan ilaçlar ön plandaydı. Ancak bu yaklaşımların sınırlı başarısı, bilim insanlarını alternatif mekanizmalar aramaya yöneltti. Mitokondriyal sağlığın korunması, bu anlamda yeni bir tedavi stratejisi sunuyor.
SUL-238’in farkı, sadece semptomları hafifletmek yerine, hastalığın temelindeki hücresel bozulmayı hedef alması. Eğer ileriki aşamalarda da başarılı olursa, bu yaklaşım Alzheimer tedavisinde yeni bir standart oluşturabilir.
GEN ve Sulfateq: İnovatif İş Birliği
SUL-238, GEN’in Sulfateq BV ile yaptığı stratejik iş birliği sonucunda geliştirildi. Hollandalı biyoteknoloji şirketi, mitokondriyal sağlık odaklı küçük moleküller konusunda uzmanlaşmış bir firma. GEN ise, Türkiye’nin önde gelen Ar-Ge odaklı ilaç şirketlerinden biri olarak uluslararası alanda adından söz ettiriyor.
Sonuç: Umut Verici, Ancak Daha Yolun Başındayız
SUL-238’in Faz 1 sonuçları, Alzheimer ve diğer nörodejeneratif hastalıklar için umut vaat etse de, henüz erken aşamada olduğunu unutmamak gerekiyor. İlacın etkinliği ve güvenliliği, daha geniş hasta gruplarında test edilecek. Ancak mitokondri hedefli bu yenilikçi yaklaşım, tıp dünyasında yeni bir sayfa açabilir.
Bilim insanları, Alzheimer’ın karmaşık mekanizmalarını çözmeye bir adım daha yaklaştığımızı belirtirken, hasta yakınları ve hekimler de bu gelişmeleri heyecanla takip ediyor.
SUL-238’in klinik yolculuğu devam ederken, umutla bekleyenlerin tedeavi umutlarının yeşermesi için bilimsel çalışmaların tamamen neticelenmesini beklemeleri gerekiyor.
Bekir Canlı - Mistikalem.com
Yorumlar